Japon lanzará ensayos clínicos en septiembre de lo que se cree que es el primer tratamiento que puede hacer que los dientes vuelvan a crecer.
Toregem Biopharma tiene como objetivo llevar el fármaco de anticuerpos al mercado en 2030 para pacientes a quienes les faltan algunos o todos los dientes desde el nacimiento, una condición conocida como anodoncia congénita. La startup afiliada a la Universidad de Kyoto espera ofrecerlo eventualmente también a quienes pierden dientes en el futuro. Anunció los ensayos clínicos el jueves.
El anticuerpo se dirige a una proteína específica que inhibe el crecimiento de los dientes. Probado en animales como ratones, estimuló el desarrollo de yemas dentales en la mandíbula, provocando la formación de nuevos dientes.
Las personas con anodoncia congénita, que afecta aproximadamente al 0,1% de la población, suelen recibir implantes o dentaduras postizas en la edad adulta. Actualmente, ningún tratamiento aborda la causa raíz de la afección.
«Queremos que ésta sea una tercera opción», dijo el cofundador de Toregem, Katsu Takahashi, en cuya investigación se basa el fármaco.
La compañía está lista para iniciar la fase 1 de ensayos clínicos dirigidos por médicos para garantizar que el medicamento sea seguro. Las pruebas comenzarán con 30 adultos varones sanos a quienes es poco probable que les crezcan más dientes incluso si el medicamento funciona.
Si todo va bien, los planes son pasar en 2025 a los ensayos de Fase 2 para medir la eficacia, y el tratamiento se administrará a pacientes de 2 a 7 años con anodoncia congénita.
Toregem espera ofrecer el fármaco de anticuerpos por 1,5 millones de yenes (9.800 dólares) y que el seguro médico lo cubra.
Cactus24 (05-05-2024)
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