El fármaco antirretroviral inyectable lenacapavir resultó seguro y 100% eficaz como profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) de acción prolongada entre mujeres cisgénero en un ensayo clínico de fase 3, según los hallazgos principales publicados por Gilead Sciences, Inc., el patrocinador del estudio.
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Lenacapavir se administra cada seis meses, lo que lo convierte en el método de prevención del VIH más duradero que ha demostrado eficacia en esta población.
El NIAID aplaude al patrocinador del estudio, a los investigadores, al personal del estudio y, lo más importante, a los participantes de Sudáfrica y Uganda, por contribuir a este avance científico para las mujeres cisgénero, una población para la que la evidencia biomédica de prevención del VIH ha sido limitada hasta la fecha. Esperamos la publicación de datos adicionales de este estudio fundamental, así como los resultados de estudios complementarios de lenacapavir en otras poblaciones, para informar las decisiones regulatorias sobre este nuevo método de PrEP.
Los hallazgos de la Fase 3 se basan en décadas de descubrimiento e investigación traslacional y en la colaboración entre el sector público y privado para llevar conceptos prometedores del laboratorio a la clínica.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud y sus beneficiarios han colaborado con los científicos de Gilead para proporcionar evidencia instrumental sobre la estructura del VIH, contribuyendo al desarrollo de lenacapavir.
Los científicos financiados por el NIAID continúan estudiando la actividad de lenacapavir en el cuerpo, caracterizando la resistencia a la clase de fármacos de lenacapavir y trabajando para desarrollar un método para analizar los niveles de fármaco de lenacapavir, entre otros esfuerzos.
Esta investigación informará sobre el desarrollo futuro de fármacos y la investigación clínica. Además, la Red de Ensayos de Prevención del VIH financiada por los NIH está implementando dos estudios patrocinados por Gilead en los Estados Unidos de lenacapavir en mujeres cisgénero y personas que se inyectan drogas.
El NIAID está coordinando con Gilead y otros socios para considerar las implicaciones, si las hubiera, de los hallazgos de la Fase 3 para los estudios en curso en poblaciones similares.
Las formulaciones de PrEP de acción prolongada son una opción importante para las personas que tienen dificultades para tomar pastillas a diario, y una inyección dos veces al año podría mejorar drásticamente la viabilidad de la PrEP para muchas personas que podrían beneficiarse de su uso.
El cabotegravir de acción prolongada, que se administra una vez cada dos meses, ya se utiliza en los Estados Unidos y está cada vez más disponible en países de ingresos bajos y medios.
El anillo vaginal de dapivirina de liberación controlada mensual está aprobado para la PrEP del VIH en mujeres cisgénero en varios países africanos. El acceso equitativo es esencial para obtener los beneficios de la PrEP de acción prolongada, en particular en áreas geográficas y entre poblaciones que experimentan una incidencia constante o creciente del VIH. Seguimos aprendiendo más sobre todas las formas de PrEP y la nueva información ayuda a las agencias y servicios de salud pública a llegar a las personas que más se beneficiarían de la PrEP con opciones seguras y efectivas que mejor satisfagan sus necesidades.
Cactus24// 18-07-24
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