Las farmacéuticas estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech anunciaron este martes que fueron vacunados los primeros participantes en el ensayo clínico para prevenir el Covid-19, como parte de un programa de desarrollo global que ya está en curso en el país europeo.
Este estudio “de Fase 1/2 está diseñado para determinar la seguridad, la inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimo de cuatro vacunas candidatas de ARNm (ácido ribonucleico mensajero) evaluadas en un único estudio continuo”.
“Con nuestro único y robusto programa de estudio clínico en marcha, el cual comenzó en Europa y ahora en EE.UU., esperamos avanzar rápidamente y en colaboración con nuestros socios en BioNTech y las autoridades reguladoras para llevar una vacuna segura y eficaz a los pacientes que más la necesitan”, señaló Albert Bourla, presidente y CEO de Pfizer.
Y acotó: “El corto período de menos de cuatro meses en el que hemos podido pasar de los estudios preclínicos a las pruebas en humanos es extraordinario y demuestra aún más nuestro compromiso de dedicar nuestros mejores recursos, desde el laboratorio hasta la fabricación y más allá, en la batalla contra el COVID-19”.
Por su parte, el CEO y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, dijo que “es alentador que hayamos podido aprovechar más de una década de experiencia en el desarrollo de nuestras plataformas de ARNm para iniciar un ensayo clínico global en múltiples regiones para nuestro programa de vacunas en un período tan corto”.
“Nos sentimos optimistas que nuestro enfoque, basado en la ciencia, de avanzar múltiples vacunas candidatas a través de pruebas preclínicas y ahora en ensayos en humanos nos permitirá identificar potencialmente las opciones de vacunación más seguras y efectivas contra el COVID-19”, destacó el ejecutivo.
BioNTech y Pfizer trabajarán conjuntamente para comercializar la vacuna en todo el mundo tras la aprobación regulatoria (excluyendo China, donde BioNTech tiene una colaboración con Fosun Pharma para BNT162 tanto para el desarrollo clínico como para la comercialización).
